В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни Паркинсона

В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни ПаркинсонаFDA зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide) компании Newron Pharmaceuticals , предназначенный для применения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с оff-периодами, которые принимают препараты леводопа/карбидопа.


подробнее »
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля

FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы МеркеляFDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.


подробнее »
Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и Германии

Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и ГерманииНовый антибактериальный препарат Завицефта (Zavicefta) американской фармацевтической компании Pfizer был выведен на первые европейские рынки – Великобритании и Германии. Он предназначен для лечения серьезных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее »
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы ХоджкинаFDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.


подробнее »
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »
В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железыFDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »
Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечение

Компания «Рош» получает одобрение на регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) для лечения больных ALK-положительным  немелкоклеточным раком лёгкого, ранее получавших лечениеАлеценза предоставляет способ эффективного, системного лечения больных ALK-положительным НМРЛ, который также приводит к успешным результатам у пациентов с метастазами в головной мозг, которые ранее получали лечение кризотинибом


подробнее »
ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии

ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) получил одобрение CHMP для лечения гиперкалиемии24 февраля компания «АстраЗенека» сообщила, что было получено положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении регистрации ZS-9 (циклосиликат циркония натрия) для лечения гиперкалиемии на фоне сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек и сахарного диабета.


подробнее »
FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

FDA одобрило  препарат Ксермело  компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидромеFDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.

подробнее »