Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотрения

Препарат компании Shire для лечения редкого заболевания получил статус ускоренного рассмотренияFDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение нового препарата ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенного для лечения наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, связанной с дефицитом фермента ADAMTS13. Данный фермент разрушает фактор фон Виллебранда.

подробнее »
Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы ХоджкинаКомитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрениюпрепарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина.

подробнее »
Новый препарат для лечения рака поджелудочной железы может быть одобрен в скором времени

Новый препарат для лечения рака поджелудочной железы может быть одобрен в скором времениКомпания Advanced Accelerator Applications ожидает одобрения нового препарата Лутатера (Lutathera), предназначенного для лечения нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы. Лекарственное средствоотносится к новому виду лечения под названием «радионуклидная терапия пептидных рецепторов опухолей (PRRT)», прицельно воздействующая на опухоль с помощью активных противоопухолевых пептидов, аналогов гормона соматостатина.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни Паркинсона

В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни ПаркинсонаFDA зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide) компании Newron Pharmaceuticals , предназначенный для применения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с оff-периодами, которые принимают препараты леводопа/карбидопа.


подробнее »
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля

FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы МеркеляFDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.


подробнее »
Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и Германии

Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и ГерманииНовый антибактериальный препарат Завицефта (Zavicefta) американской фармацевтической компании Pfizer был выведен на первые европейские рынки – Великобритании и Германии. Он предназначен для лечения серьезных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее »
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы ХоджкинаFDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.


подробнее »
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »
В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железыFDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »