Препарат Линпарза зарегистрирован в ЕС для лечения HER2-негативного распространенного рака молочной железы у больных с герминальными мутациями в генах BRCA1/2

Препарат Линпарза зарегистрирован в ЕС для лечения HER2-негативного распространенного рака молочной железы у больных с герминальными мутациями в генах BRCA1/2Компания АстраЗенека при участии MSD, Inc. (MSD в США и Канаде известна как «Merck & Co. Inc.), в Кенилворт, штат Нью-Джерси, США, объявили о том, что препарат Линпарза (олапариб) одобрен Европейской комиссией как средство монотерапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 и отсутствием гиперэкспрессии человеческого рецептора 2-готипа эпидермального фактора роста (HER2).

подробнее »
В Европе одобрен препарат дупилумаб для лечения бронхиальной астмы

В Европе одобрен препарат дупилумаб для лечения бронхиальной астмыЕвропейская комиссия одобрила препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, сопровождающейся воспалительной реакцией 2-го типа.

подробнее »
FDA приняло заявку на одобрение препарата Энтивио (ведолизумаб) компании Takeda для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом

FDA приняло заявку на одобрение препарата Энтивио (ведолизумаб) компании Takeda для подкожного введения у пациентов с язвенным колитомFDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Энтивио / Entyvio (ведолизумаб / vedolizumab) фармацевтической компании Takeda для подкожного введения. Лекарственное средство предназначено для использования в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, страдающих активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

подробнее »
В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратов

В апреле CHMP рекомендовал к одобрению 13 лекарственных препаратовКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.

подробнее »
FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидоза

FDA одобрило препараты для лечения транстиретин-опосредованного амилоидозаFDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.

подробнее »
Новые комбинированные противовирусные препараты делают возможным излечение от гепатита С и являются важнейшей частью российской национальной программы элиминации вирусных гепатитов

Новые комбинированные противовирусные препараты делают возможным излечение от гепатита С и являются важнейшей частью российской национальной программы элиминации вирусных гепатитовВедущие эксперты-гепатологи называют появление новых комбинированных противовирусных препаратов прорывом в терапии гепатита С в России и важнейшей частью национальной программы элиминации вирусных гепатитов.

подробнее »
FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детей

FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детейFDA одобрило препарат Рузурги / Ruzurgi (амифампридин / amifampridine) компанииJacobus Pharmaceutical для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное для использования у детей, страдающих данным заболеванием.

подробнее »
FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев

FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцевFDA одобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на ивакафтор на основании клинических данных и/или данных анализа in vitro. Препарат уже одобрен в США, Канаде и ЕС для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от 12 месяцев и старше.

подробнее »
FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориазаFDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей

FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детейFDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и органов.

подробнее »