Новые лекарства, формы и показания » Клиническая фармация. Журнал

Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA

Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

подробнее »

В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения ревматоидного артрита у пациентов, не ответивших на стандартную терапию.

подробнее »

Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза

В Европе зарегистрирован препарат Беспонса / Besponsa (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer для использования в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивным или рефракторным CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом, которым не подошло лечение как минимум одним ингибитором тирозинкиназы.

подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »

Национальный институт здоровья Великобритании рекомендовал препарат Cerdelga компании Sanofi для лечения болезни Гоше

Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) фармацевтической компании Sanofi для лечения болезни Гоше первого типа.

подробнее »

Новый препарат для лечения серповидноклеточной анемии одобрен в США

FDA одобрило препарат Эндари (Endari) американской компании Emmaus Medical, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии. В основе лекарственного средства лежит аминокислота L-глутамин. Это второй в истории препарат, одобренный для терапии серповидноклеточной анемии. До этого момента пациенты могли использовать для лечения только гидроксимочевину.

подробнее »

В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

подробнее »

В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

FDA зарегистрировало препарат Хаегарда (Haegarda) компании CSL Behring LLC, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.Лекарственное средство для подкожного введения представляет собой очищенный лиофилизированный концентрат ингибитора С1-эстеразы человека, выделенный из плазмы.

подробнее »

СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза

- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека

подробнее »

Компания Pfizer зарегистрировала в России препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам)

Компания Pfizer сообщает, что препарат Завицефта (инновационный комбинированный антибиотик для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями) теперь доступен в России.

подробнее »