FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

подробнее »
Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза

Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, предназначенного для лечения муковисцидоза. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии пациентов с муковисцидозом с наличием одной из 10 мутаций в гене, кодирующем белок CFTR. Полученное одобрение позволяет использовать его для лечения пациентов с наличием одной из 33 мутаций.

подробнее »
В Европе одобрена первая иммунотерапия нейробластомы

В Европе одобрена первая иммунотерапия нейробластомы
Европейские регуляторные органы одобрили первую иммунотерапию нейробластомы, редкого опасного злокачественного заболевания, поражающего пациентов только детского возраста. Препарат динутуксимаб (dinutuximab), разработанный EUSA Pharma, был одобрен для применения у детей в возрасте старше 12 месяцев.

подробнее »
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

подробнее »
Экспериментальный препарат компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении мигрени

Экспериментальный препарат компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении мигрени
Компания EliLilly получила положительные результаты в клинических исследованиях III фазы экспериментального препарата галцанезумаб (galcanezumab), предназначенного для лечения эпизодической и хронической мигрени. Лекарственное средство достигло первичных конечных точек в трех исследованиях III фазы. Его применение способствовало сокращению числа приступов мигрени по сравнению с плацебо.

подробнее »
В США одобрен препарат Радикава (эдаравон) для лечения бокового амиотрофического склероза

В США одобрен препарат Радикава (эдаравон) для лечения бокового амиотрофического склероза
FDA одобрило препарат Радикава / Radicava (эдаравон / edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, предназначенный для лечения бокового амиотро­­фического склероза, известного также как болезнь Лу Герига. Это первое лекарственное средство, зарегистрированное в США за многие годы для использования по данному показанию.

подробнее »
Компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра, предназначенным для лечения болезни Баттена

Компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра, предназначенным для лечения болезни Баттена
Американская биофармацевтическая компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра (Brineura), недавно одобренным FDA для лечения болезни Баттена, редкого генетического заболевания.

подробнее »
В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба

КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1. 

подробнее »
В США одобрен препарат Бринейра компании BioMarin для лечения болезни Баттена

В США одобрен препарат Бринейра компании BioMarin для лечения болезни Баттена
FDA одобрило препарат Бринейра / Brineura (церлипоназа альфа / cerliponase alfa) компании BioMarin Pharmaceutical для лечения определенного типа редкого наследственного нейродегенеративного заболевания – болезни Баттена. Это первое лекарственное средство, утвержденное FDA, для терапии нейронального цероидного липофусциноза 2 типа (CLN2), характеризующегося дефицитом трипептидилпептидазы-1. Прием препарата Бринейра позволяет замедлить развитие симптомов у пациентов в возрасте 3 лет и старше.

подробнее »
«Синдранол®» – новый препарат для терапии болезни Паркинсона от компании «ЭГИС»

«Синдранол®» – новый препарат для терапии болезни Паркинсона от компании «ЭГИС»
Производитель высококачественных лекарственных средств – фармацевтическая компания «ЭГИС» – расширяет портфель социально значимых препаратов по направлению «неврология». Компания «ЭГИС» выводит на российский рынок лекарственный препарат «Синдранол®» (МНН: ропинирол с пролонгированным действием), который способен замедлить прогрессирование болезни Паркинсона (БП) и способствовать максимально полноценной жизни больных с диагнозом БП.

подробнее »