Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA

Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA
Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

подробнее »
В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита
Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения ревматоидного артрита у пациентов, не ответивших на стандартную терапию.

подробнее »
Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза

Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза
В Европе зарегистрирован препарат Беспонса / Besponsa (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer для использования в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивным или рефракторным CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом, которым не подошло лечение как минимум одним ингибитором тирозинкиназы.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »
Национальный институт здоровья Великобритании рекомендовал препарат Cerdelga компании Sanofi для лечения болезни Гоше

Национальный институт здоровья Великобритании рекомендовал препарат Cerdelga компании Sanofi для лечения болезни Гоше Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) фармацевтической компании Sanofi для лечения болезни Гоше первого типа.

подробнее »
Новый препарат для лечения серповидноклеточной анемии одобрен в США

Новый препарат для лечения серповидноклеточной анемии одобрен в США
FDA одобрило препарат Эндари (Endari) американской компании Emmaus Medical, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии. В основе лекарственного средства лежит аминокислота L-глутамин. Это второй в истории препарат, одобренный для терапии серповидноклеточной анемии. До этого момента пациенты могли использовать для лечения только гидроксимочевину.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита
Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

подробнее »
В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отекомFDA зарегистрировало препарат Хаегарда (Haegarda) компании CSL Behring LLC, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.Лекарственное средство для подкожного введения представляет собой очищенный лиофилизированный концентрат ингибитора С1-эстеразы человека, выделенный из плазмы.

подробнее »
СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза

СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека

подробнее »
Компания Pfizer зарегистрировала в России препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам)

Компания Pfizer зарегистрировала в России препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам)
Компания Pfizer сообщает, что препарат Завицефта (инновационный комбинированный антибиотик для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями) теперь доступен в России.

подробнее »