Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита

FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита
Компания Рош объявила о том, что Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA, США) утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте двух лет и старше. Актемра может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом у пациентов с сЮИА.


Актемра (тоцилизумаб; в Европейском Союзе препарат известен как РоАктемра) – это первый лекарственный препарат, разрешённый FDA к применению для лечения сЮИА, редкой и тяжёлой формы артрита, поражающей детей. Данное заболевание имеет самый плохой долговременный прогноз среди всех вариантов артрита у детей.

«Сегодняшнее разрешение FDA знаменует важное достижение в лечении сЮИА – инвалидизирующего заболевания, поражающего детей – сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании Рош. – Являясь первым и единственным разрешённым препаратом для терапии сЮИА, Актемра предлагает новый способ борьбы с этим исключительно сложным в лечении заболеванием. Кроме этого, данное решение демонстрирует нашу ориентацию на научные достижения и на пациентов, лечение которых доступными в настоящее время препаратами недостаточно эффективно, в том числе пациентов с редкими заболеваниями».

сЮИА - редкая форма ювенильного идиопатического артрита, также известного как ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА). Заболевание поражает от 10 до 20 процентов детей с ЮИА, в большинстве случаев возраст начала составляет от 18 месяцев до двух лет, хотя заболевание может продолжаться и во взрослом возрасте. Общая смертность при сЮИА составляет 2-4%, что соответствует почти двум третям всех случаев смерти среди детей с артритом. Тяжесть течения сЮИА вариабельна, заболевание может проявляться такими симптомам, как воспаление суставов, сопровождающееся интермиттирующей лихорадкой, высыпаниями на коже, анемией, увеличением печени или селезёнки и воспалительным поражением сердца и/или лёгких. В наиболее тяжелых случаях до двух третей детей страдают хроническим и стойким артритом, примерно у половины детей развивается существенное поражение суставов, приводящее к значимой инвалидизации.

Источник: pharmindex.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: актемра FDA артрит

Похожие материалы

  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • Компания Roche представила новые данные по препарату РоАктемра (тоцилизумаб)
  • FDA одобрило применение препарата АКТЕМРА для лечения детей с редкой формой артрита
  • Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
  • Японские регуляторы одобрили препарат Актемра для подкожного введения
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Монотерапия препаратом АКТЕМРА обладает большей эффективностью, чем монотерапия адалимумабом при лечении ревматоидного артрита
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Компания Рош сообщает об эффективности препарата Актемра в виде подкожных инъекций
  • АКТЕМРА (тоцилизумаб) в режиме монотерапии у больных ревматоидным артритом
  • Актемра компании Рош зарегистрирована в России для лечения системного ювенильного идиопатического артрита
  • Обнародованы результаты исследования препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита
  • Новартис опубликовала новые результаты исследования по препарату для лечения артрита
  • Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита
  • Эффективность монотерапии препаратом Актемра у пациентов с ревматоидным артритом
  • Комментарии к статье: FDA утвердило применение препарата Актемра для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.