Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA зарегистрировало комбинированный препарат Jentadueto для лечения сахарного диабета 2-го типа

FDA зарегистрировало комбинированный препарат Jentadueto для лечения сахарного диабета 2-го типа
Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рассмотрело совместную заявку Boehringer Ingelheim и Eli Lilly на регистрацию нового таблетированного препарата Jentadueto. Лекарственное средство было одобрено для лечения пациентов больных сахарным диабетом 2-го типа. Оно не подходит для терапии диабета 1-го типа и для людей с диабетическим кетоацидозом.

 

Jentadueto представляет собой новый комбинированный препарат, содержащий сразу два противодиабетических средства: ингибитор дипептидилпептидазы-4 линаглиптин и метформин. Препарат должен отпускаться по рецепту и применяться при строгом соблюдении диеты и наличия физической активности. В этом случае возможно улучшить гликемический контроль у взрослых пациентов, для которых подходит лечение как метформином, так и линаглиптином. Рекомендованный режим приема – два раза в сутки. Препарат Jentadueto назначается в качестве монотерапии, либо одновременно с препаратами сульфонилмочевины.

 

Производитель обращает внимание на такой серьезный побочный эффект от приема препарата как молочнокислый ацидоз. Он может привести к летальному исходу. При первых же симптомах необходимо прекратить прием Jentadueto.

 

В результате клинических испытаний было определено, что в максимальной дозе препарат показывает изменение уровня гликозилированного гемоглобина до 1,7% (-1,6% для Jentadueto и +0,1% для плацебо).

 

Регистрация данного лекарственного средства поможет пациентам, нуждающимся в контроле уровня глюкозы в крови, открыть новые терапевтические возможности.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Американские медики разработали принципы по лечению сахарного диабета второго типа у детей
  • FDA одобрило три препарата производства компании Takeda, предназначенных для лечения сахарного диабета второго типа
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Препарат компании Рош может стать новым методом терапии диабета 2 типа
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе
  • FDA одобрило Janumet XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид) пролонгированного действия для СД типа 2
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе
  • Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
  • FDA одобрило линаглиптин для у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа
  • Комментарии к статье: FDA зарегистрировало комбинированный препарат Jentadueto для лечения сахарного диабета 2-го типа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.