Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Teva и BioSante получили одобрение FDA на продажу нового тестостеронового геля Bio-T-Gel

Teva и BioSante получили одобрение FDA на продажу нового тестостеронового геля Bio-T-Gel
Фармацевтические компании Teva (Израиль) и BioSante (США) получили разрешение FDA на продажу в Соединенных Штатах своего нового препарата Bio-T-Gel. Это тестостероновый гель, основным показанием для применения которого, является мужской гипогонадизм или низкий уровень тестостерона.

 

Гипогонадизмом страдают около 5 миллионов мужчин в Соединенных Штатах. Данное нарушение может привести к импотенции, отсутствию полового влечения, бесплодию, остеопорозу и потери мышечной массы. Объем американского рынка тестостероновых препаратов в денежном выражении превышает 1 млрд долл США.

 

Разработчиком нового препарата является BioSante. Компания Teva получила права на проведение клинических исследований, производство и дальнейшую продажу Bio-T-Gel по лицензии. Компания BioSante пошла на такой шаг, так как перед этим потерпела неудачу в разработке аналогичного геля для женщин LibiGel. Клинические испытания этого препарата закончились полным провалом – в двух исследованиях он оказался не более эффективным, чем плацебо. Акции компании за один день упали в цене на 78%, а за два – на 81,5%. Представители BioSante считают, что у компании Teva больше опыта, необходимого для успешного выпуска препарата. Разработчик рассчитывает на получение роялти, а в результате продаж – на поэтапные выплаты денежных средств.

 

Препарат Bio-T-Gel должен наноситься на кожу один раз в день и, по мнению главы BioSante Стивена Саймса, этот гель сможет стать надежным вариантом заместительной терапии для мужчин с низким уровнем тестостерона.     

 

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Лонквекс (липегфилграстим) компании Teva получил одобрение в Европе
  • Teva и Active Biotech представили новые результаты исследования препарата лаквинимод
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA одобрило новый противозачаточный препарат Квартет компании Teva
  • Препарат Абилифай для приема один раз в месяц получил одобрение FDA для лечения шизофрении
  • Гель Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза получил одобрение в Европе
  • Дженерики наступают
  • Начинается I фаза клинических исследований противоастматического препарата компании Dynavax
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Интестинальный гель от компании Abbott для лечения болезни Паркинсона показал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Объем мирового рынка дженериков достигнет 231 млрд долл. США к 2017 г.
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований
  • Еще один экспериментальный препарат показал, что может продлить жизнь мужчин с раком простаты
  • Комментарии к статье: Teva и BioSante получили одобрение FDA на продажу нового тестостеронового геля Bio-T-Gel (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.