Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA

Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee), являющийся структурным подразделением FDA, ознакомившись с предоставленной компанией Пфайзер информацией, рекомендовал одобрить препарат тофацитиниб (tofacitinib). Данное лекарственное средство предназначено для лечения активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов умеренной и тяжелой формы.

 

Тофацитиниб относится к новому классу препаратов – ингибиторов Янус-киназы. Как заметила Ивон Гринстрит, глава и старший вице-президент исследовательской группы Пфайзер по разработке специализированных препаратов, людям, которым поставлен диагноз ревматоидный артрит, просто необходимы дополнительные лекарственные средства. А за последние десять лет не было выпущено ни одного нового базисного противоревматического препарата для перорального применения. Компания очень надеется на положительное решение FDA и планирует сотрудничать на последнем этапе рассмотрения этой заявки. А рекомендации консультативного комитета американские регуляторы могут принять во внимание, когда будут выносить окончательное решение по заявке на регистрацию тофацитиниба.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • Рекомендован к одобрению в США препарат для лечения ХОБЛ производства Boehringer Ingelheim
  • Получены положительные данные клинического исследования препарата Оренция (абатасепт) от ревматоидного артрита
  • Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Сигнифор для лечения болезни Кушинга
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Консультативный комитет FDA против одобрения препарата Аркалист (рилонацепт) для профилактики обострения подагры
  • FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции Стендра (аванафил)
  • Обнародованы результаты исследования препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита
  • FDA приняло заявку на рассмотрение препарата тофацитиниб
  • EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)
  • Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
  • Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб
  • Комментарии к статье: Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.