Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека

В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
Компания Genentech, входящая в структуру Roche, получила одобрение FDA на свой препарат Луцентис (Lucentis), предназначенный для лечения диабетического отека макулы. Макулярный отек является одной из главных причин снижения центрального зрения у людей, страдающих сахарным диабетом. Препарат представляет собой инъекционную лекарственную форму с действующим веществом ранибизумаб (ranibizumab). Назначается пациентам один раз в месяц. Как заявили представители Roche, применение препарата Луцентис является единственным вариантом терапии диабетического макулярного отека, утвержденным FDA.

 

Для оценки эффективности и безопасности применения лекарственного средства для терапии диабетической макулопатии компания провела клинические исследования RIDE и RISE III Фазы с участием 759 человек. Пациенты в течение двух лет получали каждый месяц либо Луцентис в одной из двух дозировок либо плацебо. Затем всех участников перевели на одну из двух доз препарата. В конце исследования ученые сделали вывод, что применение пациентами минимальной дозы Луцентиса привело к улучшению зрения у 34-45% пациентов, по сравнению с 12-18% у группы, получавшей плацебо: они смогли увидеть как минимум дополнительных 15 букв оптометрической таблицы, то есть три строки. Анализ данных показал, что увеличение дозировки не привело к дополнительному терапевтическому эффекту.

 

Луцентис уже был одобрен в США для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации и отека желтого пятна, спровоцированного окклюзией вен сетчатки. В 2011 году объем продаж препарата составил порядка 1,7 млрд долларов.        

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • FDA одобрило второй в этом году препарат для борьбы с ожирением Ксимиа (Qsymia)
  • Клинические исследования препарата Лирика (прегабалин) не доказали его эффективности для терапии нейропатической боли при ВИЧ-инфекции
  • NICE выступил против использования глазных инъекций препарата Луцентис (ранибизумаб)
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.