Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин

FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин
Amgen объявила о том, что FDA одобрило новое показание для Prolia (деносумаб). Prolia — ингибитор лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа В – одобрен для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов, сообщается на официальном портале компании — amgen.com. 


Новое показание основано на результатах клинического исследования III фазы ADAMO (многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности деносумаб 60 мг, вводимые п/к каждые шесть месяцев, по сравнению с плацебо у мужчин с остеопорозом), с участием 242 пациентов с низкой минеральной плотностью кости (МПК).


В ходе исследования, лечение Prolia привело к заметному увеличению костной массы в поясничном отделе позвоночника по сравнению с плацебо (5.7% против 0.9%). Влияние Prolia на МПК не зависело от возраста, уровня тестостерона, МПК-статуса и оценки риска переломов.


Дополнительные результаты показали, что пациенты, которые получали Prolia, получили увеличение МПК на всех других участках скелета по сравнению с плацебо, в том числе тазобедренного сустава (2.4% против 0.3%) и шейки бедра (2.1% по сравнению с 0.0%). Наиболее частыми побочными реакциями были боль в спине, боль в суставах и назофарингит.

 

Источник: pharmapractice.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому
  • Компания Amgen представила результаты II фазы испытаний препарата для снижения холестерина
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Инъекции стероидов провоцируют перелом позвоночника
  • Обнародованы положительные результаты II Фазы клинических исследований препарата Оданацатиб для лечения остеопороза от Merck
  • Компании «Амджен» и «ГлаксоСмитКляйн» выводят на российский рынок инновационный препарат для лечения постменопаузального остеопороза
  • Консультативный комитет FDA не одобрил расширение показаний к применению деносумаба производства Amgen
  • FDA одобрило препарат BINOSTO (алендронат натрия) для лечения остеопороза
  • Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба
  • Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости
  • Исследование антикоагулянта ривароксабан достигло конечной точки
  • FDA одобрило новые показания препарата Пролия
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа
  • Комментарии к статье: FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.