Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства

FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства
Компания Sunovion Pharmaceuticals объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению две дополнительные заявки на регистрацию нового применения препарата Латуда / луразидон (Latuda / lurasidone HCl) в качестве средства монотерапии и адъювантной терапии при использовании лития или вальпроата у взрослых пациентов с депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа (биполярная расстройство). Прием этих заявок означает, что FDA расценивает материалы, представленные в документах, как полноценные.


По словам исполнительного вице-президента и главного медицинского специалиста компании Sunovion Pharmaceuticals Энтони Лоебла (Antony Loebel), за прошедшие года был отмечен спад в исследованиях и разработках средств для лечения психических расстройств, включая биполярное расстройство. Так, на рынок было выведено лишь несколько новых препаратов. Также начало рассмотрения заявки со стороны FDA отмечает приверженность компании Sunovion Pharmaceuticals разработке препаратов для пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями.


Заявки Sunovion Pharmaceuticals основаны на данных двух 6-недельных двойных слепых плацебо-контроллированных клинических исследований III фазы PREVAIL 1 (PRogram to EValuate the Antidepressant Impact of Lurasidone – Программа оценки антидепрессантного действия луразидона) и PREVAIL 2, в которых приняло участие 852 пациента, страдающих от биполярной депрессии.

 

Источник: medpharmconnect.com


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата SKL15508 для лечения шизофрении
  • ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Препарат Латуда (луразидон) производства Sunovion может быть одобрен для терапии биполярного расстройства
  • FDA одобрило расширение диапазона дозировок препарата Латуда (луразидон) для лечения шизофрении
  • EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Crofelemer
  • FDA подтверждает надёжность препарата карфилзомиб в лечении миеломы
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявки на регистрацию антипсихотика Латуда для лечения биполярного расстройства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.