Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита

В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
FDA утвердило препарат Xeljanz (tofacitinib) производства американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство одобрено к применению взрослыми пациентами с активным ревматоидным артритом умеренной или тяжелой формы, имеющими неадекватный ответ или непереносимость метотрексата.

 

Препарат назначается в дозировке 5 мг два раза в день и может использоваться в качестве монотерапии либо в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими болезньмодифицирующими антиревматическими лекарственными средствами. Производитель предупреждает, что Xeljanz не стоит применять одновременно с биологическими болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами, а также с потенциальными иммунодепрессантами, такими как азатиоприн и циклоспорин. Лекарственное средство одобрено в качестве терапии второй линии для лечения пациентов с ревматоидным артритом, а значит, нет необходимости перед началом лечения принимать биологические препараты.

 

В настоящий момент Xeljanz утвержден только в дозировке 5 мг, хотя в клинических исследованиях изучалась также и доза 10 мг. Эксперты FDA затребовали дополнительные данные, касательно безопасности лекарственного средства в большей дозировке. Американские регуляторы утвердили препарат в рамках Программы по оценке и снижению рисков (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), предназначенной для информирования врачей и их пациентов о повышенном риске применения препарата Xeljanz  (tofacitinib).

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Orencia (abatacept) путем подкожного введения
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • В США утвержден препарат Rayos (преднизон) производства Horizon Pharma
  • Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
  • EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Эффективность монотерапии препаратом Актемра у пациентов с ревматоидным артритом
  • Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.