Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи

FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Dificid™ (фидаксомицин) компании «Optimer Pharmaceuticals» для лечения острой диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Это бактерии, вызывающие диарею, колит и некоторые другие серьезные кишечные заболевания, способные привести к смерти. Путь передачи — фекально-оральный.

Безопасность и эффективность этого препарата подтверждены в ходе клинических исследований с участием 564 пациентов с острой диареей. Одна группа принимала Dificid™, другая — ванкомицин (еще один препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи). Результаты испытания показали, что клинический ответ между двумя группами был приблизительно одинаков. Но среди пациентов, получавших Dificid™, устойчивый клинический ответ возникал раньше — уже через 3 нед после лечения по сравнению с теми, кто принимал ванкомицин.

Dificid™ — антибиотик класса макролидов, принимается 2 раза в сутки в течение 10 дней. Препарат следует применять только в подтвержденных случаях заражения Clostridium difficile.

В ходе клинических исследований наиболее часто отмечались такие побочные эффекты: тошнота, рвота, головная боль, боль в животе, диарея.

Этому заболеванию подвержены пациент­ы, принимающие антибиотики для лечения болезней, вызванных другими инфекционными агентами. Это особенно касается людей пожилого возраста, находящихся на стационарном лечении или в домах престарелых. Наиболее эффективным и простым способом предотвращения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, является мытье рук с мылом в теплой воде.

Эдвард Кокс (Edward Cox), директор подразделения Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств по противо­микробным препаратам (Office of Antimicrobial Products, FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), отметил, что количество случаев антибиотикассоциированной диареи в последние годы увеличилось, а Dificid™ может стать новым эффективным методом ее лечения.

 

Источник: Remedium.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Начинается III фаза клинического исследования вакцины для профилактики инфекции Clostridium difficile компании Sanofi
  • Связь между ожирением и Clostridium difficile-ассоциированной инфекцией
  • Доказана связь между применением блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и развитием инфекции Clostridium difficile
  • Пробиотики в профилактике и лечении антибиотик-ассоциированной диареи: результаты систематического обзора и мета-анализа
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Crofelemer
  • EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С
  • FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.