Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового препарата Отрексап (Otrexup) американской фармацевтической компании Antares Pharma. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита и псориаза. В основе препарата лежит действующее вещество метотрексат, которое должно вводиться подкожно с использованием технологии Medi-Jet.

 

Форма введения препарата Отрексап была разработана для более удобного и безопасного самовведения метротрексата. Его применение позволит сократить расходы на лечение ревматоидного артрита. Во-первых, за счет самостоятельных инъекций, а во-вторых, пациенты получат альтернативный вариант лечения перед тем, как перейти на более дорогую терапию биопрепаратами.

 

Препарат Отрексап продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований. Система введения Medi-Jet позволяет добиться терапевтической эффективности сопоставимой с подкожным и внутримышечным введением метотрексата.   

 

Компания планирует получить решение по одобрению препарата 14 октября 2013 года.   

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые результаты исследования препарата для лечения ревматоидного артрита компании Isis Pharmaceuticals
  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • Курение может спровоцировать развитие ревматоидного артрита
  • Японские регуляторы одобрили препарат Актемра для подкожного введения
  • Получены положительные данные клинического исследования препарата Оренция (абатасепт) от ревматоидного артрита
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
  • Обнародованы результаты исследования препарата Актемра для лечения ревматоидного артрита
  • FDA приняло заявку на рассмотрение препарата тофацитиниб
  • EMA приняло к рассмотрению препарат tofacitinib (тофацитиниб)
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
  • FDA одобрен препарат Orencia SC компании BMS для лечения ревматоидного артрита
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.