Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза

FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза
Инъекционный препарат Микамин/ Mycamine (микафунгин содиум/ micafungin sodium) фармацевтической компании Astellas Pharma получил одобрение FDA по дополнительному показанию. Регуляторы разрешили использование лекарственного средства для лечения пациентов детского возраста от четырех месяцев и старше, у которых обнаружен острый диссеминированный кандидоз, кандидемия, абсцесс, перитонит, желудочный кандидоз. Также препарат может использоваться для профилактики инфекций кандидоза у пациентов, которым осуществляется трансплантация кроветворных стволовых клеток.

 

Одобрение расширения показаний к применению препарата Микамин (микафунгин содиум) основано на результатах двух рандомизированных двойных слепых активных исследований по оценке эффективности и безопасности лекарственного средства у взрослых пациентов и детей.

 

В ходе одиннадцати отдельных клинических исследований с участием 479 пациентов была оценена безопасность применения препарата Микамин в течение трех лет при участии пациентов до шестнадцати лет со средней продолжительностью лечения в 24,8 дня. Среди побочных эффектов, связанных с использованием лекарственного средства, чаще всего встречались рвота, диарея, тошнота, тромбоцитопения, лихорадка, боль в области брюшной полости. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • В США одобрен препарат такролимус компании Astellas, предназначенный для профилактики отторжения органов
  • Пластырь Экселон для лечения болезни Альцгеймера одобрен в новой дозировке
  • Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии
  • Препарат Вибатив (телаванцин) получил одобрение в США для лечения нозокомиальной и вентилятор-ассоциированной пневмонии
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Новый препарат от Hyperion Therapeutics получил одобрение в США
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
  • Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Фармакоэкономический анализ применения микафунгина при лечении инвазивного кандидоза у новорождённых детей
  • Фармакоэкономический анализ применения микафунгина при лечении инвазивного кандидоза у взрослых пациентов в отделениях реанимации и интенсивной терапии
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Микамин (микафунгин содиум) для лечения кандидоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.