Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства

Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату воласертиб (volasertib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Это экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы, который в настоящее время проходит испытания в качестве средства для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов старше 65 лет, ранее не получавших лечение, и в случае, если им не подходит интенсивная индукция ремиссии.

 

В испытании II фазы препарата принимали участие пациенты, которым недавно был поставлен диагноз «острый миелолейкоз», если им не подходила интенсивная индукция ремиссии. Часть участников принимала воласертиб в комбинации с невысокими дозами препарата цитарбин, часть – только цитарбин. Более высокая частота объективных ответов и увеличение бессобытийной выживаемости было отмечено у пациентов, получавших комбинированную терапию. Результаты этого этапа исследований препарата были представлены на 54-ой ежегодной встрече Американского общества гематологии в декабре прошлого года.

 

В настоящий момент препарат воласертиб проходит III фазу испытаний, целью которых поставлена оценка эффективности и безопасности лекарственного средства в сочетании с цитарбином по сравнению с плацебо и цитарбином у пациентов в возрасте от 65 лет, ранее не получавших лечение, если им не подходит интенсивная индукция ремиссии.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Roche представила новые данные по препарату РоАктемра (тоцилизумаб)
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Представлены новые данные по лечению острого миелобластного лейкоза
  • FDA предоставило орфанный статус препарату OXi4503 для лечения острого миелобластного лейкоза
  • FDA против препарата Dacogen (decitabine) для лечения острого миелоидного лейкоз
  • Комментарии к статье: Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.