Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13

В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Превенар 13, представляющего собой 13-валентную конъюгированную пневмококковую вакцину производства фармацевтической компании Pfizer. Данное расширение означает, что препарат может использоваться для вакцинации недоношенных новорожденных пациентов, подростков с серповидноклеточной анемией, а также для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее были вакцинированы 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной.

 

Основой для принятия решения по расширению показаний вакцины Превенар 13 стали результаты нескольких клинических исследований, направленных на оценку иммуногенности и безопасности препарата, предоставленные фармацевтической компанией Pfizer. Летом этого года Еврокомиссия одобрила применение вакцины Превенар 13 взрослыми пациентами в возрасте от 18 до 49 лет для активной иммунизации, а также для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).

 

Компания Pfizer подала также данные, полученные в ходе последних исследований, в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в дополнение к заявке на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Pfizer проводит дальнейшие испытания вакцины Превенар13
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • Препарат Виреад (тенофовир) одобрен для новых показаний в педиатрической практике
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • О расширении показаний к применению пневмококковой вакцины "Превенар® 13"
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Получены новые данные клинического исследования пневмококковой вакцины Prevenar 13
  • FDA отложило решение по заявке Novartis на расширение применения вакцины от менингита Менвео
  • В Европе одобрена пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) для использования у взрослых
  • Комментарии к статье: В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13 (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.