Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»

Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»FDA предоставило препарату Promacta/Revolade (еltrombopag) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус «прорыв», что позволит пройти процедуру лицензирования быстрее, чем обычно. Данный статус получают лекарственные средства, предназначенные для лечения редких серьезных заболеваний.

 

Препарат Promacta/Revolade уже зарегистрирован в Европе и в 2013 году даже получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний к применению. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих тяжелой формой апластической анемии. Данное заболевание характеризуется недостаточной выработкой основных видов клеток крови.

 

По прогнозам аналитиков DrugAnalist, выручка от продаж препарата Promacta/Revolade к 2020 году может достичь уровня в 454 млн фунтов стерлингов или 743 млн долларов США.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Солирис (экулизумаб) для предотвращения отсроченной функции трансплантата получил статус орфанного
  • Еврокомиссия предоставила препарату аматуксимаб для лечения мезотелиомы статус орфанного
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарату энварсус для профилактики отторжения органов присвоен статус орфанного
  • ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат глукагон от компании Biodel получил в США статус орфанного
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • GSK достиг положительных результатов в исследовании ENABLE-1
  • Комментарии к статье: Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.