Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США

Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в СШАFDAодобрило инъекционный препарат Aveed фармацевтической компании Endo International, предназначенный для лечения мужского гипогонадизма, связанного с дефицитом или отсутствием тестостерона. Лекарственное средство должно вводиться в дозировке 750 мг внутримышечно один раз в начале терапии, затем через четыре недели, после этого – каждые десять недель.

 

В мае прошлого года FDA отклонило заявку на одобрение Aveed по причине высокого риска побочных эффектов, связанных с введением лекарственного средства. В состав

препарата помимо тестостерона входит касторовое масло. Специалисты выразили обеспокоенность, что такая комбинация может привести к закупорке сосудов в легких и проблемам со стороны сердечно-сосудистой системы. На упаковке лекарственного средства будет нанесено предупреждение о риске развития легочной микроэмболии. Препарат Aveed должен использоваться пациентами с гипогонадизмом, если польза от его применения превышает риски.

 

На данный момент рынок препаратов на основе тестостерона представлен пластырями, инъекциями краткосрочного действия и гелями. Одобрение препарата Aveed означает, что мужчины с гипогонадизмом получат еще один вариант терапии.

 

Основой для принятия положительного решения по регистрации препарата стали результаты клинического исследования третьей фазы с участием мужчин, страдающих гипогонадизмом. Средний возраст участников составил 54 года, уровень общего тестостерона - менее 300 нг/дл. Испытание длилось 84 недели. Мужчинам, использовавшим препарат, удалось достигнуть увеличения среднего уровня тестостерона и поддерживать его в среднем в течение 10 недель в устойчивом состоянии.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Нортера (дроксидопа) для лечения ортостатической гипотензии получил одобрение FDA
  • FDA проведет оценку безопасности применения тестостерона
  • Новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии получил одобрение FDA
  • Получены результаты третьей фазы клинических исследований препарата флутиказона фуроат/ вилантерол для лечения астмы
  • В США одобрен препарат Опсумит (мацитентан) для лечения легочной гипертензии
  • Автоинжектор метотрексата Отрексап получил одобрение FDA
  • Препарат Дуави для лечения вазомоторных симптомов и профилактики остеопороза компании Pfizer получил одобрение FDA
  • В США одобрен ингалятор Брео Эллипта, предназначенный для лечения ХОБЛ
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA
  • Teva и BioSante получили одобрение FDA на продажу нового тестостеронового геля Bio-T-Gel
  • FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы
  • Недостаток сна приводит к резкому падению уровней тестостерона у молодых мужчин, - к такому выводу пришли авторы исследования, опубликованного в Journal of the American Medical Association.
  • Комментарии к статье: Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.