Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании Аванир

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании АванирЗаявка на рассмотрение нового лекарственного средства AVP-825 для лечения мигрени производства компании Аванир принята на рассмотрение FDA. Согласно действующему законодательству, окончательное решение должно быть принято 26 ноября 2014 года.

 

AVP-825 представляет собой устройство, разработанное на основе новой специальной технологии доставки лекарственного вещества Breath Powered. В аппарат помещено действующее вещество суматриптан (sumatriptan) в форме порошка в низких дозах, которое доставляется в организм пациента интраназально.

 

Компания предоставила специалистам FDA результаты клинических исследований препарата AVP-825, в которых в общей сложности приняло участие 222 пациента, страдающих мигренью, в том числе данные из основного клинического испытания III фазы у пациентов с острой формой мигрени, из плацебо-контролируемого исследования II фазы, а также из двух фармакокинетических исследований.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: AVP-825 мигрень Аванир FDA

Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Фармацевтическая компания Avanir Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени
  • Американские регуляторы приняли на рассмотрение заявку на регистрацию препарата Таргиник ER компании Purdue Pharma
  • Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • Фармакоэкономические аспекты мигрени
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
  • Препарат тобрамицин в форме порошка для ингаляции компании Новартис передан на рассмотрение FDA
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании Аванир (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.