Новые лекарства, формы и показания / Орфанные препараты » FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы

FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы19 августа Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Adcetris (брентуксимаб, «Seattle Genetics Inc.»), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы — системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

Adcetris является комбинированным препаратом, состоящим из антител и лекарственного вещества, действие которых направлено на поражение клеток лимфатической системы CD30, ответственных за развитие лимфом. Его назначают пациентам с лимфомой Ходжкина в случае прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток или проведенных 2 курсов химиотерапии, а также системной анапластической гигантоклеточной лимфомы при неэффективности 1 курса химиотерапии.

Лимфома Ходжкина характеризуется увеличением различных групп лимфоузлов и селезенки, которые могут достигать значительных размеров и сдавливать соседние органы. По прогнозам Национального института рака (National Cancer Institute), только в США в 2011 г. будет диагностировано 8830 случаев лимфомы Ходжкина, из которых 1300 — с летальным исходом.

Adcetris — первый новый препарат, получивший одобрение за последние 30 лет для лечения больных лимфомой Ходжкина, а также первый, показанный специфично для лечения системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

Оценка эффективности при лимфоме Ходжкина изучена в одном несравнительном клиническом исследовании при участии 102 пациентов, из которых у 73% отмечался положительный ответ в виде частичного или полного уменьшения либо исчезновения опухоли, длившейся около 6,7 мес.

Что касается эффективности препарата при системной анапластической гигантоклеточной лимфоме, то в несравнительном клиническом исследовании 58 больных у 86% также выявили уменьшение опухоли в среднем в течение 12,6 мес.

«Adcetrisтм — результат исследований длительностью более 10 лет и один из препаратов нового класса, действие которых специфично направлено на опухолевые клетки. «Мы еще на шаг ближе к реализации нашей цели — улучшить качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями», — отметил Клей Б. Зигал (Clay B. Siegall), президент и главный исполнительный директор «Seattle Genetics».

Компания ожидает, что лекарственное средство будет доступно больным уже на следующей неделе.

 

Источник: apteka.ua

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
  • Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного
  • Еврокомиссия одобрила препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA: развитие прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии на фоне применения препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин)
  • Препарат для лечения лимфомы эффективен при латентном ВИЧ
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • Стоимость лечения рака легкого Xalkori® (кризотинибом)
  • Ритуксимаб: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
  • Новые лекарства против рака
  • FDA одобрен Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • FDA одобрен Istodax для инъекций компании Celgene
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • Комментарии к статье: FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.