Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыАмериканская компания Pfizer планирует подать заявку в FDA на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib), предназначенного для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы. Лекарственное средство должно назначаться в комбинации с препаратом летрозол (letrozole) в качестве терапии первой линии, если болезнь прогрессирует или наблюдается метастазирование опухоли.

 

Препарат палбоциклиб продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований II фазы под названием PALOMA-1, где сравнивалась эффективность комбинированной терапии палбоциклибом и летрозолом с монотерапией летрозолом. Заявка на одобрение лекарственного средства с результатами данного исследования будет направлена в FDAв третьем квартале 2014 года.

 

В апреле 2013 года палбоциклиб получил статус принципиально нового лекарственного средства.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения
  • Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Новой вакцине от менингококковой инфекции присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Препарат Абраксан получил одобрение FDA для лечения аденокарциномы поджелудочной железы
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Merrimack Pharmaceuticals завершила набор участников для исследования препарата для лечения рака молочной железы
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
  • Roche готовит снова подать заявку по отклонённому ранее препарату для лечения рака молочной железы
  • Добавление Афинитор® к гормональной терапии повышает эффективность лечения рака молочной железы
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.