Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии

 Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболииFDA одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис / Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

 

Ранее препарат был зарегистрирован американским регулятором для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, а также для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших хирургическую операцию по установке имплантата бедра или колена.

 

Основой для одобрения препарата Эликвис (апиксабан) по дополнительному показанию стали результаты клинических исследований AMPLIFY и AMPLIFY-EXT. В ходе первого испытания пациенты с подтвержденными симптоматическим и тромбозом глубоких вен или легочной эмболией получали лекарственное средство в дозировке 10 мг два раза в день на протяжении семи дней, затем в дозировке 5 мг два раза в день в течение шести месяцев. Эффективность препарата была сопоставима с показателями стандартной терапии. Исследователи отмечают, что в ходе исследования 0,7% пациентов, принимающих апиксабан, прервали лечение в связи с развитием кровотечений. Среди участников, получавших эноксапарин (enoxaparin) и варфарин (warfarin), этот показатель был равен 1,7%.

 

Как отметил старший вице-президент и глава отдела медицинских разработок компании Pfizer Стивен Романо, тромбоз глубоких вен является патологическим состоянием, требующим безотлагательного лечения. Более чем у 30% пациентов с венозной эмболией в течение 10 лет может случиться рецидив заболевания.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения рекомендовал к одобрению препарат Эликвис® (апиксабан) для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
  • Результаты субанализа преимущества применения препарата Эликвис® (апиксабан) по сравнению с варфарином
  • В инструкции по применению тестостерона будут внесены изменения
  • Применение препарата Эликвис® (апиксабан) снижает риск инсульта и связано с меньшим количеством больших кровотечений, чем применение варфарина
  • Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека одобрил препарат Эликвис ® (апиксабан) для пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких вен
  • Эликвис - для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий выходит на российский рынок
  • Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • Комментарии к статье: Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.