Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы

ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железыЯпонская фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate), предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

 

Лекарственное средство является многонаправленным ингибитором тирозинкиназы, эффективность и безопасность которого изучалась в ходе клинического исследования третьей фазы Select с участием 392 пациентов. У участников, принимавших ленватиниб, было зафиксировано увеличение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, что получали плацебо. Медиана выживаемости без прогрессирования при использовании ленватиниба и плацебо составила 18,3 и 3,6 месяца соответственно. 

 

Среди побочных эффектов, связанных с приемом экспериментально го препарата, чаще всего встречались артериальная гипертензия, диарея, пониженный аппетит, снижение массы тела и тошнота.

 

Ранее лекарственному средству был присвоен статус орфанного препарата в Европе, США и Японии. Также Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) предоставило заявке на одобрение ленватиниба статус ускоренного рассмотрения.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)
  • В Европе рекомендовали препарат Нексавар для лечения дифференцированного рака щитовидной железы
  • FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • Препарат ленватиниб для лечения рака щитовидной железы продемонстрировал положительные результаты в ходе клинического исследования
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
  • Комментарии к статье: ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.