Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецептор положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

 

Палбоциклиб представляет собой пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6. Лекарственное средство изучалось в ходе рандомизированного клинического исследования II фазы PALOMA-1, направленного на изучение эффективности и безопасности применения комбинации палбоциклиба и летрозола. У пациенток, получавших комбинированную терапию, медиана выживаем ости без прогрессирования заболевания составила 20,2 месяца, у тех, кто принимал только летрозол, этот показатель был равен 10,2 месяца.

 

Комбинированная терапия палбоциклибом и летрозолом характеризуется хорошей переносимостью. Среди нежелательных эффектов, связанных с ее проведением, чаще всего отмечались следующие: нейтропения, лейкопения, утомляемость и анемия.

 

Ранее FDA присвоило палбоциклибу статус принципиально нового лекарственного средства для первой линии терапии женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы. скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Результаты рандомизированного исследования II фазы PALOMA-1 принципиально нового препарата от рака молочной железы
  • Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Минздрав РФ одобрил препарат Халавен® (эрибулин) для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Компания Merrimack Pharmaceuticals завершила набор участников для исследования препарата для лечения рака молочной железы
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • «АстраЗенека» запускает новое исследование FALCON
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.