Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы

FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомыFDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) американской фармацевтической компании Merck. Лекарственное средство предназначено для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы, если заболевание прогрессировало после терапии ипилимумабом (ipilimumab), а также при наличии мутации BRAF V600. Препарат зарегистрирован в дозировке 2 мг/кг и должен приниматься один раз в три недели.

 

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1). Его действие направлено на стимуляцию борьбы иммунной системы против раковых клеток. Эффективность и безопасность препарата оценивалась в ходе клинического исследования Ib фазы KEYNOTE-001 с участием 411 пациентов. Все участники принимали пембролизумаб в дозировке 2 мг/кг или 10 мг/кг.


Согласно полученным результатам, у 50% больных, принимавших препарат в дозе 2 мг/кг, было отмечено сокращение опухоли на 24%. Продолжительность ответа составляла от 1,4 до 8,5 месяцев. Следует отметить, что назначение лекарственного средства в большей дозировке привело к аналогичному результату. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом Кейтруда (пембролизумаб), были усталость, кашель, тошнота, зуд, сыпь, снижение аппетита, запор, боль в суставах, диарея.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницы
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарат Витекта для лечения ВИЧ компании Gilead зарегистрирован в Европе
  • В США одобрен препарат Опсумит (мацитентан) для лечения легочной гипертензии
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
  • В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.