Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А

 

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа АЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Элокта / Elocta (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc / recombinant factor VIII Fc fusion protein), предназначенного для лечения гемофилии типа А. Об этом сообщили американская биофармацевтическая компания Biogen Idec и шведская биофармацевтическая компания SOBi (Swedish Orphan Biovitrum).

 

Препарат Элокта предназначен для контроля и предотвращения случаев кровотечения у пациентов с гемофилией типа А, а также для обыденной профилактики гемофилии типа А. Это первый рекомбинантный фактор свертывания крови, характеризующийся продленной циркуляцией в организме пациента. Применение данного лекарственного средства пациентами с гемофилией типа А позволяет увеличить интервал между инъекциями.

 

Заявка на регистрацию препарата Элокта содержит данные из клинических исследований III фазы A-LONG и Kids A-LONG. В первом оценивались эффективность, безопасность и фармакокинетика рекомбинантного фактора фузогена VIII Fc у мужчин, страдающих тяжелой формой гемофилии типа А, во втором – у детей до 12 лет.

 

Данное лекарственное средство уже одобрено в США, Канаде и Австралии под торговым наименованием Элоктат (Eloctate).

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Элоктат компании Biogen получил одобрение в Канаде
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Pfizer приступила к исследованию препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии
  • EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.