Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде

Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в КанадеМинистерство здравоохранения Канады зарегистрировало препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma в качестве средства для лечения и профилактики кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией типа А (наследственный дефицит фактора VIII).

 

В основе нового лекарственного средства лежат человеческие клетки, культивированные без консервантов человеческого или животного происхождения и без взаимодействия с человеческой кровью или плазмой. Применение данной технологии в производстве препарата позволяет сделать его свободным от наследственных гемоконтактных патогенов и достичь максимального сходства его молекулы с природным фактором III. Следует отметить, что в препарате Нувик отсутствуют аллергенные нечеловеческие эпитопы белка, сходные с фактором FVIII и производимые у здоровых людей.

 

Препарат Нувик продемонстрировал положительные результаты в ходе трех базовых исследований. Он оказался эффективным в профилактике и остановке кровотечений у пациентов с гемофилией типа А. Лекарственное средство также одобрено в ЕС и Австралии, заявка на регистрацию препарата находится на рассмотрении в FDA.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Элоктат компании Biogen получил одобрение в Канаде
  • Препарат Октагам для лечения хронической геморрагической пурпуры получил одобрение в США
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.