Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита

Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал одобрить препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene International Sàrl для применения по двум показаниям – для лечения псориаза и псориатического артрита.

 

Препарат Отезла (апремиласт) представляет собой пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (phosphodiesterase 4, PDE4). В ходе клинического исследования ESTEEM, где апремиласт изучался в качестве средства для лечения псориаза, препарат позволил добиться существенных и клинически значимых улучшений в лечении бляшечного псориаза по Индексу распространенности и тяжести псориаза 75 (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) на 16 неделе. У пациентов, принимавших апремиласт, были зафиксированы улучшения в тяжело поддающихся лечению областях, таких как ногти и кожа головы.

 

В испытании PALACE апремиласт изучался в качестве средства для лечения псориатического артрита. Его применение позволило достичь существенных и клинически значимых улучшений признаков и симптомов псориатического артрита по критериям ACR-20 через 16 недель. У пациентов было зафиксировано уменьшение отечности и болезненности суставов, улучшение общего физического состояния, положительные изменения по таким проявлениям заболевания как дактилит, энтезит и общее физическое состояние.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат бродалумаб компании Amgen показал высокую эффективность в лечении псориаза
  • Экспертный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат секукинамаб компании Novartis для лечения псориаза
  • Препарат секукинумаб продемонстрировал эффективность в лечении псориатического артрита
  • В США одобрен препарат Отезла (апремиласт), предназначенный для лечения бляшечного псориаза
  • Получены положительные данные из клинического исследования препарата бродалумаб, предназначенного для лечения псориаза
  • Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении псориаза
  • Новый препарат для лечения псориатического артрита получил одобрение в США
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Экспериментальный препарат фармкомпании Idera продемонстрировал высокую эффективность при псориазе
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Препарат AIN457 компании Novartis показал эффективность в лечении псориаза
  • Комментарии к статье: Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.