Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США зарегистрировано новое показание к применению препарата Луцентис (ранибизумаб)

В США зарегистрировано новое показание к применению препарата Луцентис (ранибизумаб)FDA одобрило препарат Луцентис / Lucentis (ранибизумаб / ranibizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в качестве средства для лечения диабетической ретинопатии у людей, страдающих диабетическим макулярным отеком. Это одно из наиболее распространенных офтальмологических заболеваний, связанных с сахарным диабетом. Повышение уровня сахара в крови приводит к повреждению кровеносных сосудов сетчатки, что нередко становится причиной развития слепоты. Примерно у 10% пациентов с диабетической ретинопатией развивается диабетический макулярный отек.

 

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой человеческое терапевтическое антитело, направленное на нейтрализацию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-А). Эффективность и безопасность лекарственного средства у пациентов с диабетической ретинопатией оценивалась в двух клинических исследованиях III фазы, результаты которых и стали основой для одобрения ранибизумаба.

 

Заявка на регистрацию лекарственного средства была рассмотрена в ускоренном режиме. Ранее FDA предоставило ранибизумабу статус принципиально нового лекарственного средства по этому показанию. Также Луцентис зарегистрирован для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации, для терапии отека желтого пятна, вызванного окклюзией вен сетчатки и для лечения диабетического макулярного отека.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Прогресс в лечении диабетического макулярного отека
  • Одобрено новое показание к применению препарата Озурдекс (дексаметазон) компании Allergan
  • Авастин (бевацизумаб) может стать альтернативой препарату Луцентис (ранибизумаб) в лечении возрастной макулярной дегенерации
  • В США одобрен препарат Айлия (афлиберцепт) компании Байер для лечения диабетического макулярного отека
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Еврокомиссия одобрила препарат Луцентис для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • NICE выступил против использования глазных инъекций препарата Луцентис (ранибизумаб)
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: В США зарегистрировано новое показание к применению препарата Луцентис (ранибизумаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.