Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестеринаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgen.

 

Лекарственное средство предназначено для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Эволокумаб является экспериментальным полностью человеческим моноклональным антителом. Его действие направлено на подавление пропротеина конвертаза субтилизин/ кексин тип 9 серин протеаза (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9). Белок PCSK9 играет важную роль в гомеостазе холестерина и способствует уменьшению способности печени выводить из крови ЛПНП.

 

Основой для положительного решения СНМР стали результаты клинических исследований с общим количеством участников 6800 человек, в том числе 4500 пациентов с высоким уровнем холестерина. Препарат Репата (эволокумаб) продемонстрировал высокую эффективность в снижении ЛПНП и благоприятный профиль безопасности.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Аналитики прогнозируют увеличение объема рынка препаратов для снижения уровня ЛПНП к 2023 году в два раза
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат эволокумаб способствует снижению риска инфаркта и инсульта в два раза
  • Новый препарат компании Esperion Therapeutics продемонстрировал эффективность в снижении уровня ЛПНП
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эффективность экспериментального препарата компании Regeneron в снижении холестерина в десятки раз выше популярного гиполипидемического средства
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата эволокумаб компании Amgen для снижения холестерина
  • Препарат эволокумаб продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности
  • Эволокумаб продемонстрировал положительные результаты в снижении уровня холестерина
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Препарат эволокумаб продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина
  • Препарат алирокумаб продемонстрировал эффективность в снижении холестерина
  • Компания Amgen представила результаты II фазы испытаний препарата для снижения холестерина
  • Опыт использования нового класса препаратов для снижения холестерина
  • Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
  • Комментарии к статье: Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.