Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита

В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартритаКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовал к одобрению препарат Симпони / Simponi (голимумаб / golimumab) фармацевтической компании Janssen. Показанием к применению лекарственного средства является активный нерадиографический аксиальный спондилоартрит тяжелой формы.

 

Препарат может назначаться пациентам с объективными признаками воспаления, если у них ранее был отмечен неадекватный ответ или им не подходит терапия нестероидными противовоспалительными препаратами. Эффективность и безопасность препарата Симпони (голимумаб) была подтверждена в клиническом исследовании III фазы под названием GO-AHEAD, где он сравнивался с плацебо.

 

Окончательное решение по одобрению препарата будет принято Еврокомиссией в третьем квартале 2015 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.