Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе

Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Merck на расширение показаний к применению препарата Куван / Kuvan (сапроптерин дигидрохлорид / sapropterin dihydrochloride), позволяющее использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте до четырех лет, страдающих фенилкетонурией. Ранее Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) вынес положительную рекомендацию по этому вопросу.

 

Эксперты принимали решение после изучения данных клинического исследования IIIb фазы под названием SPARK. Испытание длилось 26 недель. Часть детей в возрасте до четырех лет принимала препарат Куван (сапроптерин дигидрохлорид) и соблюдала диету с низким содержанием фенилаланина, остальные только соблюдали диету. Оказалось, что в первой группе переносимость фенилаланина увеличилась до 30,5 мг/ кг.

 

Одобрение препарата Куван для применения пациентами в возрасте до четырех лет позволит назначать лечение детям сразу после постановки диагноза, если будет получен положительный ответ на терапию. Своевременное и эффективное лечение фенилкетонурии позволит избежать развития тяжелых последствий заболевания и ухудшения качества жизни пациентов.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Хумира получил рекомендацию СНМР для одобрения по новому показанию
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter
  • Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С
  • Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Комментарии к статье: Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.