Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

 

Основой для одобрения нового режима терапии на основе препаратов Перьета и Герцептин, а также с использованием химиотерапии стали результаты клинического исследования II фазы под названием NeoSphere. В ходе исследования у 40% пациентов, получавших такое лечение, был продемонстрирован полный морфологический ответ в пораженной молочной железе и локальных лимфатических узлах. В группе участников, принимавших только Герцептин (трастузумаб) и химиотерапию на основе таксанов, данный эффект был зарегистрирован у 21,5% участников. Согласно полученным результатам, у женщин, получавших препарат Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапие, до оперативного вмешательства, вероятность прогрессирования заболевания, рецидива или смерти была на 31% ниже, чем у тех, кто получал только Герцептин и химиотерапию.

 

Также при рассмотрении заявки европейские регуляторы рассматривали результаты исследования TRYPHAENA II фазы. У 54,7%–63,6% пациентов, в схему лечения которых был включен препарат Перьета (пертузумаб), был достигнут полный морфологический ответ. Показатели оценки долгосрочной безопасности применения лекарственного средства были получены в клиническом исследовании CLEOPATRA III фазы, где принимали участие женщины с HER2-положительным распространенным раком молочной железы, ранее не получавшие лечение.

 

В настоящее время препарат Перьета (пертузумаб) зарегистрирован для неоадьювантного лечения HER2-положительного рака молочной железы в США и еще 21 стране мира.
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Перьета компании Рош рекомендован к регистрации в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) увеличивает выживаемость при раке молочной железы на 16 месяцев
  • Препарат Кадсила для лечения рака молочной железы поступил в продажу на территории Великобритании
  • Еврокомиссия одобрила Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Препарат Герцептин (трастузумаб) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы лучше назначать на один год
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Генетек объявила о положительных результатах испытаний препарата Pertuzumab в лечении HER-2 положительного метастатического рака молочной железы
  • Герцептин (Herceptin) рекомендуется к использованию с новыми показаниями
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.