Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

 

Экспериментальный препарат ACE910 является гуманизированным биспецифическим моноклональным антителом, которое связывается с фактором свертывания крови IX и с фактором свертывания крови X.

 

В клинических исследованиях I фазы препарат ACE910 продемонстрировал многообещающие результаты в качестве средства профилактического лечения пациентов с тяжелой формой гемофилии А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII и без них. Лекарственное средство вводилось пациентам подкожно один раз в неделю. Наличие ингибиторов фактора свертываемости крови VIII является серьезным осложнением, и традиционная заместительная терапия может быть неэффективной в остановке кровотечения.

 

В текущем году компания планирует начать проведение клинического исследования III фазы, в котором примут участие пациенты, страдающие гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII, а в следующем году будет запущено клиническое исследование III фазы с участием пациентов без этих ингибиторов.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус «прорыв в терапии» экспериментальному препарату ACE910 компании Рош для пациентов с гемофилией А осложненной ингибиторами фактора VIII
  • Заявка на одобрение препарата солитромицин (solithromycin) компании Cempra для лечения пневмонии будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного
  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения меланомы компании Merck будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Заявка на регистрацию нового антидепрессанта компании Naurex будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.