Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС

Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛСFDA присвоило препарату инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) компании Pfizer статус принципиально нового лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза. Это поможет ускорить его разработку и регистрацию.

 

Данный препарат представляет собой гуманизированное моноклональное антитело инотузумаб, соединенное с цитотоксическим агентом из класса калихеамицинов – озогамицином.

 

Решение о предоставлении препарату статуса принципиально нового лекарственного средства было принято регуляторным органом на основе результатов клинического исследования INO-VATE ALL III фазы, в котором сравнивалась эффективность стандартной терапии CD22-позитивного лимфобластного лейкоза и эффективность инотузумаба озогамицина.

 

В исследовании приняло участие 326 взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной CD22-положительной формой острого лимфобластного лейкоза. Согласно полученным результатам, у пациентов, получающих экспериментальный препарат, чаще фиксировалась полная клинико-гематологическая ремиссия.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания MorphoSys продолжает исследование препарата для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • Комментарии к статье: Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.