Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)Еврокомиссия одобрила заявку компании Celgene International Sàrl на расширение показаний к применению препарата Вайдаза / Vidaza (азацитидин / azacitidine). Регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 65 лет, которым не подходит трансплантация стволовых кроветворных клеток костного мозга.

 

Ранее препарат был одобрен для лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, у которых <30% миелобластов по классификации ВОЗ. Обновленное регистрационное свидетельство включает новое показание к применению и позволяет использовать препарат у пациентов с количеством миелобластов более 30%.

 

Основой для расширения показаний к применению азацитидина стали результаты глобального многоцентрового рандомизированного открытого базового клинического исследования AML-001. Для участия в испытании были привлечены пациенты в возрасте от 65 лет с впервые диагностированным или вторичным острым миелоидным лейкозом с >30% в костном мозге.

 

Часть участников в количестве 241 человек принимала препарат Вайдаза (азацитидин) в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией, остальные 247 пациентов получали стандартную терапию. В первой группе медиана общей выживаемости составила 10,4 месяца, во второй - 6,5 месяца. Показатели выживаемости в один год составили 46,5% и 34,2% соответственно.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Файкомпа компании Eisai
  • Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого
  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan
  • FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.