Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Нукала (меполизумаб) получил одобрение в Европе

Препарат Нукала (меполизумаб) получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Нукала / Nucala (меполизумаб / mepolizumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы. Данное одобрение последовало за рекомендациейКомитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (ЕМА).


Препарат Нукала (меполизумаб) представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов, играющих важную роль в развитии и обострении бронхиальной астмы.Лекарственное средство вводится подкожно один раз в четыре недели в дополнение к стандартной терапии.

 

Как объяснил профессор Ян Паворд из Оксфордского Университета, ведущий исследователь испытания по подтверждению концепции применения препарата меполизумаб, а также автор исследования MENSA, пациентам с тяжелой формой рефрактерной эозинофильной астмы недостаточно стандартной терапии, включающей высокодозированные ингаляционные кортикостероиды, для контроля симптомов заболевания. Поэтому для этой группы пациентов особенно важно иметь в своем распоряжении лекарственные средства, которые воздействуют на причины развития эозинофильной астмы.


Основой для одобрения препарата Нукала (меполизумаб) стали результаты клинических исследований MENSA и SIRIUS, в ходе которых оценивались его эффективность и безопасность. Согласно полученным результатам, у пациентов, получавших инъекции меполизумаба, было зафиксировано меньшее число приступов астмы, требующих госпитализации или экстренного лечения по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Также добавление меполизумаба к стандартной терапии позволило увеличить время между приступами.


В ноябре текущего года лекарственное средство получило одобрение FDA.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен препарат Нукала (меполизумаб) для лечения бронхиальной астмы
  • Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение в Европе
  • Новый антибиотик Ксидалба (далбаванцин) одобрен в Европе
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы
  • Экспериментальное лекарственное средство компании Teva продемонстрировало эффективность в лечении бронхиальной астмы
  • Противодиабетический препарат Эперзан (албиглутид) получил одобрение Еврокомиссиии
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ и астмы получил одобрение Еврокомиссии
  • Препарат Абилифай Мейнтена для лечения шизофрении получил одобрение в Европе
  • Препарат Лонквекс (липегфилграстим) компании Teva получил одобрение в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания GlaxoSmithKline объявила о начале III Фазы исследований противоастматического препарата
  • Препарат Флутиформ для лечения бронхиальной астмы одобрен к применению в Европе
  • Комментарии к статье: Препарат Нукала (меполизумаб) получил одобрение в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.