Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита

Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артритаАмериканская фармацевтическая компания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию нового препарата барицитиниб (baricitinib), предназначенного для лечения активного ревматоидного артрита умеренной и тяжелой форм. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор янус-киназ JAK1 и JAK2.

 

Эффективность и безопасность лекарственного средства оценивалась в ходе четырех базовых клинических исследований III фазы. В испытаниях принимали участие пациенты с умеренными и тяжелыми формами активного ревматоидного артрита, которые либо ранее не проходили терапию противоревматическими препаратами, либо те, у которых был отмечен недостаточный ответ на терапию метотрексатом или традиционными или биологическими базисными препаратами.


Согласно результатам исследований, барицитиниб оказался эффективнее метотрексата по критерию Американской коллегии ревматологов (ответ ACR20). Если препарат получит одобрение FDA, компания Eli Lilly осуществит запуск и глобальный коммерческий выпуск препарата.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • GlaxoSmithKline планирует подать заявку на регистрацию препарата сирукумаб для лечения ревматоидного артрита
  • Препарат барицитиниб для лечения ревматоидного артрита успешно прошел клинические исследования
  • AbbVie сообщила о получении положительных результатов в клинических исследованиях препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Представлены новые данные исследования препарата Кселянз (тофацитиниб)
  • В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
  • В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
  • Получены положительные данные клинического исследования препарата Оренция (абатасепт) от ревматоидного артрита
  • В США одобрен препарат Xeljanz (tofacitinib) для лечения ревматоидного артрита
  • Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
  • Эффективность препарата VX-509 компании Вертекс при лечении ревматоидного артрита
  • Хорайзон подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Комментарии к статье: Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.