Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства

FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средстваПрепарат окрелизумаб (ocrelizumab) компании Roche получил отFDA статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) для лечения рассеянного склероза. Прием окрелизумаба позволяет замедлить прогрессирование заболевания у пациентов, что подтверждается результатами клинических исследований III фазы.


Окрелизумаб обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с применением лекарственного средства, была воспалительная реакция в месте инъекции.

 

Препарат окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к CD20 позитивным В-клеткам иммунной системы.


Компания Roche планирует подать заявку на регистрацию окрелизумаба в первой половине 2016 года.В случае положительного решения регуляторных органов препарат будет продаваться под торговым наименованием Ocrevus.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыря
  • Препарат компании Allergan для лечения клинической депрессии получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • FDA предоставило препарату компании Bristol-Myers Squibb, предназначенному для лечения ВИЧ-инфекции, статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства противораковому препарату элотузумаб
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения гепатита С
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
  • Комментарии к статье: FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.