Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе

Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения гемофилии типа А у пациентов всех возрастных групп. Лекарственное средство представляет собой немодифицированный рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, для производства которого не используются компоненты животного или человеческого происхождения. Это первое одобрение препарата, хотя заявки на его регистрацию были поданы во многих странах, в частности, в США и Канаде.


Основой для одобрения препарата Ковалтри стали результаты клинических исследований программы LEOPOLD, включающей три испытания по оценке фармакокинетики, эффективности и безопасности применения лекарственного средства. Всего в исследованиях приняло участие более 200 пациентов из 60 центров в 25 странах мира, страдающих тяжелой формой гемофилии А.


Согласно полученным данным, прием препарата Ковалтри два или три раза в неделю с целью профилактики позволил достичь контроля кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией типа A.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • Препарат НовоЭйт (туроктоког альфа) компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А
  • Препарат Нувик компании Octapharma для лечения гемофилии А одобрен в Канаде
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Элоктат компании Biogen получил одобрение в Канаде
  • Препарат БенеФикс продемонстрировал высокую эффективность в профилактике кровотечений при тяжелых формах гемофилии
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.