Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis

FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании NovartisFDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус / everolimus) швейцарской фармацевтической компании Novartis для лечения взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Лекарственное средство может назначаться пациентам с прогрессирующими хорошо дифференцированными и нефункциональными опухолями.


Ранее заявке на одобрение препарата был предоставлен статус приоритетного рассмотрения, и он был утвержден по ускоренной процедуре. Основой для одобрения нового показания к применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования, в котором приняло участие 302 пациента с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких. Часть пациентов принимала эверолимус в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией, остальные вместо эверолимуса получали плацебо.


Согласно полученным данным, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших Афинитор (эверолимус), составила 11 месяцев, а в группе плацебо – 3,9 месяца. Также в первой группе было отмечено снижение риска развития заболевания на 52%. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием эверолимуса, были инфекции, диарея, стоматит, усталость и гипергликемия.


Ранее лекарственное средство было зарегистрировано для лечения распространенного метастатического или нерезектабельного рака поджелудочной железы и почечно-клеточной карциномы.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Компания Novartis остановила испытания препарата Афинитор (эверолимус)
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Препарат Зортресс (эверолимус) для предотвращения реакции отторжения при трансплантации печени одобрен в США
  • Препарат Вотубия (эверолимус) одобрен в Европе для лечения ангиомиолипомы почки
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • FDA одобрило Афинитор в детской дозировке для лечения редкой опухоли мозга
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения опухолей почки
  • Афинитор (эверолимус) показал многообещающие результаты в лечении рака молочной железы
  • Добавление Афинитор® к гормональной терапии повышает эффективность лечения рака молочной железы
  • Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса
  • Комментарии к статье: FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.