Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомыFDA одобрило новое показание к применению препарата Газива (обинутузумаб)американской компании Genentech. Регулятор разрешил использование лекарственного средства в сочетании с химиотерапией бендамустином (с последующей монотерапией обинутузумабом) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, у которых не был получен адекватный ответ на лечение Ритуксаном (ритуксимаб) либо же развился рецидив после полученной терапии.


Одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы GADOLIN, согласно которым применение препарата Газива (обинутузумаб) в сочетании с химиотерапией бендамустином с последующей монотерапией обинутузумабом у данной группы пациентов с фолликулярной лимфомой способствовало увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания на 52% по сравнению с монотерапией бендамустином.

 

Наиболее распространенными побочными эффектами 3-4 степени тяжести, связанными с применением препарата Газива (обинутузумаб), были лейкопения, тромбоцитопения и инфузионные реакции. Среди побочных эффектов лечения с использованием лекарственного средства чаще всего встречались инфузионные реакции, лейкопения, тошнота, утомляемость, кашель, диарея, запор, жар, тромбоцитопения, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, снижение аппетита, мышечная и суставная боль, синусит, снижение количества эритроцитов, общая слабость и инфекции мочевыводящих путей.

 

Это второе показание к применению препарата Газива (обинутузумаб), одобренное в США. Ранее FDA зарегистрировало лекарственное средство для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом у пациентов, ранее не проходивших терапию.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis
  • Новые результаты в регистрационном исследовании показали, что препарат Газива компании «Рош» позволяет достичь глубокой ремиссии и значительно улучшить качество жизни пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Препарат Газива компании Рош продлевает время жизни без прогрессирования заболевания у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCO
  • Препарат Газива компании Рош в исследовании III фазы показал значимое преимущество при резистентных формах неходжкинской лимфомы
  • Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе
  • В США одобрен новый препарат Зиделиг компании Гилеад для лечения трех видов B-клеточных лимфом
  • Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза
  • Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.