Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca

В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZenecaФармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Фазлодекс / Faslodex (фулвестрант / fulvestrant), утвердив его использование в сочетании с лекарственным средством палбоциклиб (palbociclib). Данная комбинация препаратов предназначена для лечения женщин с гормон-рецептор-положительным (HR+) с отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста 2 (HER2-) распространенным или метастатическим раком молочной железы, у которых опухоль начала прогрессировать после эндокринной терапии.


Изначально препарат Фазлодекс был зарегистрирован в 2002 году в качестве средства для лечения HR+ метастатического рака молочной железы у женщин в постменопаузе, чья опухоль начала прогрессировать после терапии антиэстрогенами.

 

 

Основой для расширения показаний стали результаты многоцентрового двойного слепого клинического исследования PALOMA-3 III фазы, в котором принял участие 521 пациент с HR-положительным HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, который начал прогрессировать после гормонотерапии.


Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 9,5 месяца в группе пациентов, получавших комбинацию фулвестрант + палбоциклиб, и 4,6 месяца в группе больных, принимавших фулвестрант + плацебо.


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препаратов, были нейтропения, лейкопения, инфекции, усталость, тошнота, анемия, стоматит, головная боль, диарея, тромбоцитопения, запор, рвота, алопеция, сыпь, снижения аппетита и гипертермия.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)
  • Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • «АстраЗенека» запускает новое исследование FALCON
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • В России зарегистрирована новая дозировка антиэстрогена Фазлодекс®
  • NICE отказался включить противоопухолевый препарат Фазлодекс компании AstraZeneca в руководство для Государственной службы здравоохранения
  • Комментарии к статье: В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.