Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого

Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкогоFDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению, а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.


Данное одобрение основано на результатах многоцентрового несравнительного исследования Study 1001 I фазы, в котором приняло участие 50 пациентов с ROS1-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Они принимали препарат Ксалкори (кризотиниб) в дозировке 250 мг два раза в день. Согласно полученным данным, частота объективного ответа составила 66%. Полный ответ был получен у одного пациента и частичный ответ у 32 пациентов. Медиана ответа составила 18,3 месяца.

 

ROS1-положительный немелкоклеточный рак легкого обнаруживается примерно у 1% пациентов с НМРЛ. Препарат Ксалкори (кризотиниб) зарегистрирован также для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • Препарат бригатиниб компании Ariad Pharmaceuticals продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях
  • Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат алектиниб компании Roche для лечения немелкоклеточного рака легкого одобрен в Японии
  • FDA одобрило препарат Зикадиа (церитиниб) для лечения рака легкого
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
  • Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
  • FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
  • Комментарии к статье: Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.