Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб)

 FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб)FDA одобрило применение препарата Гилотриф / Gilotrif (афатиниб / afatinib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim в качестве средства для лечения плоскоклеточной карциномы легких у пациентов, чья болезнь прогрессировала после химиотерапии на основе препаратов платины.


Препарат афатиниб является ингибитором киназы. Изначально он был одобрен FDA в 2013 году для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

 

Одобрение нового показания к применению лекарственного средства основано на результатах клинического исследования LUX-Lung 8, в ходе которого оценивались показатели эффективности и безопасности применения афатиниба по сравнению с препаратом Тарцева / Tarceva (эрлотиниб / erlotinib). В испытании приняло участие 795 пациентов с плоскоклеточной карциномой легких.


Согласно полученным данным, использование афатиниба способствовало улучшению показателей общей выживаемости на 19% и выживаемости без прогрессирования заболевания на 18% по сравнению с эрлотинибом. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом афатиниба, были диарея (75%), сыпь (70%), стоматит (30%), снижение аппетита (25%), тошнота (21%).

 



скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Гиотриф® (афатиниб) получил положительную рекомендацию Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) для одобрения в качестве лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком легкого
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат ГИОТРИФ® (афатиниб) увеличивает выживаемость по сравнению с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с прогрессированием плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат Варгатеф (нинтеданиб) для лечения рака легкого одобрен в Европе
  • Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией
  • Препарат Гиотриф компании Берингер показал статистически достоверное улучшение показателя общей выживаемости у пациентов с определенным типом рака легких
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Обнародованы результаты III фазы исследований препарата афатиниб
  • Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • Комментарии к статье: FDA утвердило дополнительное показание к применению препарата Гилотриф (афатиниб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.