Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)

Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)фармацевтической компании «Янссен» (подразделение «Джонсон & Джонсон») и внесение соответствующих изменений в инструкцию по применению лекарственного средства. Новое показание позволяет использовать препарат в терапии первой линии у взрослых пациентов для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), а также для лечения пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (МВ), получавших ранее хотя бы один курс терапии или в качестве первой линии терапии у больных, которым не подходит химиотерапия.


Ранее препарат Имбрувика (ибрутиниб) был зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), а также взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), получавших ранее минимум одну линию терапии, или в качестве терапии первой линии у пациентов при наличии делеции 17p или мутации TP53, если у них нет противопоказаний к химиоиммунотерапии.


Одобрение нового показания к применению ибрутиниба основано на данных рандомизированного открытого исследования 3 фазы RESONATE™-2 (PCYC-1115), согласно которым у пациентов, принимавших ибрутиниб, было зафиксировано значительное улучшение по всем конечным точкам по сравнению с теми, кто получал хлорамбуцил. В испытании принимали участие больные с впервые диагностированным ХЛЛ в возрасте 65 лет и старше. В период наблюдения равный 18 месяцам выживаемость без прогрессирования заболевания составила 90% в группе ибрутиниба и 52% в группе хлорамбуцила. Также было зафиксировано увеличение общей выживаемости: в течение 24 месяцев показатель выживаемости в группе ибрутиниба составил 98%, в группе хлорамбуцила – 85%.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)
  • FDA одобрило расширение показаний к применению противодиабетического препарата Инвокамет
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии Вальденстрема
  • Препарат Вектибикс компании Amgen в сочетании с Фолфири одобрен в Европе для лечения колоректального рака
  • Препарат Имбрувика® (ибрутиниб) зарегистрирован в России для лечения 2-х видов рака крови
  • Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics для лечения рака крови
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics
  • Противораковый препарат ибрутиниб эффективнее химиотерапии
  • FDA одобрило препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфолейкоза
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб), предназначенный для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.