Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы Еврокомиссия одобрила заявку на регистрацию препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche. Данное одобрение разрешает применение лекарственного средства в комбинации с химиотерапией бендамустином (bendamustine) с последующей монотерапией препаратом Газиваро (обинутузумаб) для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, если у них не было ответа на терапию препаратом Мабтера / MabThera (ритуксимаб / rituximab) или наблюдался рецидив на фоне его применения или в течение шести месяцев после терапии.

 

Основой для одобрения препарата Газиваро (обинутузумаб) стали результаты клинического исследования GADOLIN III фазы. Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших обинутузумаб в комбинации с бендамустином с дальнейшей монотерапией на основе обинутузумаба, было зафиксировано снижение риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 52% по сравнению с использованием только бендамустина. Медиана выживаемости у пациентов, получавших новую терапию, была больше чем в два раза, чем у тех, кто принимал только бендамустин (29,2 месяца против 13,7 месяца). Также при применении обинутузумаба отмечалось снижение риска летального исхода на 38%, чем при использовании только бендамустина.


Таким образом, для тех пациентов, которым не помогает препарат Мабтера (ритуксимаб), терапия на основе обинутузумаба и бендамустина может стать новым эффективным средством лечения, снижающим риск прогрессирования заболевания и летального исхода более чем в два раза.


Ранее препарат Газиваро (обинутузумаб) был зарегистрирован для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с хлорамбуцилом (chlorambucil) у пациентов, ранее не получавших лечения и если им не подходит терапия на основе флударабина (fludarabine).

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
  • CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Газива для пациентов с фолликулярной лимфомой ранее получавших лечение
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • На III Конгрессе гематологов России обсудили инновации в лечении онкогематологических заболеваний
  • Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы
  • Новые результаты в регистрационном исследовании показали, что препарат Газива компании «Рош» позволяет достичь глубокой ремиссии и значительно улучшить качество жизни пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Препарат Газива компании Рош продлевает время жизни без прогрессирования заболевания у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Препарат Газива компании Рош в исследовании III фазы показал значимое преимущество при резистентных формах неходжкинской лимфомы
  • Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза
  • В Европе одобрена новая форма препарата Мабтера (ритуксимаб) компании Roche
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Комментарии к статье: Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.