Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.


Препарат показан у пациентов старше 18 лет с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля за уровнем сахара в крови в случаях, когда метформин и/или производные сульфонилмочевины в комбинации с одним из двух компонентов препарата не обеспечивают адекватного контроля, или когда пациент уже получает одновременно два отдельных препарата - саксаглиптин и дапаглифлозин.


Элизабет Бьорк, вице-президент, глава подразделения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний международного отдела разработки лекарственных препаратов компании «АстраЗенека» заявила: «Почти половина всех людей с сахарным диабетом 2 типа не могут достичь целевых показателей, и поэтому у них сохраняется повышенный риск развития осложнений. Qtern – первый в своем классе комбинированный препарат, зарегистрированный в Европе; это новая возможность достичь цели путем значительного снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)».


Препарат зарегистрирован на основании данных трех клинических исследований у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, представленных в Европейское агентство лекарственных средств. В двух исследованиях комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина с метформином привела к статистически значимому снижению уровня HbA1c по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Дополнительное исследование показало, что комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина при добавлении к терапии метформином приводит к значимому снижению HbA1c по сравнению с пациентами, которые получают только саксаглиптин или только дапаглифлозин на фоне терапии метформином. В этих исследованиях показатели безопасности фиксированной комбинации сходны с известными характеристиками безопасности саксаглиптина и дапаглифлозина.


О компании «АстраЗенека»

 

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, эндокринология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: www.astrazeneca.ru

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

Марина Цуркова, Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям, «АстраЗенека Россия и Евразия», Тел: +7 (495) 799 5699, доб.1115, e-mail: Marina.Tsurkova@astrazeneca.com
скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Использование саксаглиптина и ситаглиптина не повышает риск развития сердечной недостаточности
  • На встрече Европейской ассоциации изучения сахарного диабета (EASD) в 2015 году компания "АстраЗенека" представила подробные данные, относящиеся к собственному портфолио препаратов для лечения сахарного диабета и доклиническим исследованиям
  • Противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение в США
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • Новый анализ данных, полученных в реальной клинической практике, указывает на отсутствие повышенного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности при приеме саксаглиптина по сравнению с ситаглиптином
  • Консультативный комитет FDA рассмотрел данные исследования SAVOR для препаратов ONGLYZA® (саксаглиптин) и KOMBOGLYZE® XR (саксаглиптин и метформин пролонгированного высвобождения)
  • «АстраЗенека» зарегистрировала в России первый препарат из нового класса ингибиторов SGLT2
  • «АстраЗенека» представит новые результаты исследований в области сахарного диабета на 74-ом конгрессе Американской диабетической ассоциации
  • На рынок Великобритании выпущен препарат Ксигдуо (дапаглифлозин + метформин гидрохлорид) для лечения сахарного диабета второго типа
  • В США одобрен препарат Бидуреон Пен (эксенатид) для лечения сахарного диабета второго типа
  • Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Ксигдуо для лечения сахарного диабета второго типа
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе
  • FDA одобрило Janumet XR (ситаглиптин и метформин гидрохлорид) пролонгированного действия для СД типа 2
  • EMA одобрило препарат Онглиза (саксаглиптин / saxagliptin) для лечения сахарного диабета 2 типа
  • Комментарии к статье: Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.