Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб

ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумабПациенты с метастатической карциномой Меркеля стали на шаг ближе к получению нового метода лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.


Карцинома Меркеля является редким агрессивным видом рака кожи, поражающим порядка 2,5 тысяч европейцев в год. Пятилетняя выживаемость среди пациентов с данным диагнозом составляет менее 20%.


Эффективность и безопасность авелумаба оценивались в клинических исследованиях II фазы, в которых приняло участие 88 пациентов, чье заболевание прогрессировали после химиотерапии. Согласно полученным данным, у 28 пациентов (31,8%) был достигнут объективный ответ, у 8 участников наблюдалась полная ремиссия, у 20 – частичная.

 

Препарат авелумаб (аvelumab) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
  • Препарат авелумаб компаний Merck и Pfizer продемонстрировал эффективность против редкой формы рака кожи
  • Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата иксазомиб компании Takeda для лечения множественной миеломы
  • Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO)
  • Компании Merck и Pfizer, глобальные стратегические партнеры, начали исследование III фазы препарата Авелумаб* у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • FDA приняло заявку Merck&Co на новое лекарство против бессонницы suvorexant
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA приняло заявку компании Рош на регистрацию висмодегиба для лечения взрослых пациентов с распространённой базальноклеточной карциномой кожи
  • FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус
  • CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей
  • Комментарии к статье: ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.