Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы МеркеляFDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб (avelumab), разработанного специалистами компаний Merck и Pfizer, в качестве средства для лечения карциномы Меркеля, редкой агрессивной формы рака кожи.


Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинических исследований II фазы, в которых приняло участие 88 пациентов с метастазирующей карциномой Меркеля, чье заболевание продолжило прогрессировать после как минимум одного курса химиотерапии.

Средний возраст участников составил 72,5 года. Все они получали авелумаб в дозе 10 мг / кг один раз в две недели. Согласно полученным данным, частота объективного ответа составила 31,8%, частота полного ответа – 9,1%. После 10 месяцев наблюдения 82% пациентов продолжали отвечать на терапию.

Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания при приеме авелумаба составила 2,7 месяца, медиана общей выживаемости составила 11,3 месяца. Наиболее распространенным побочными эффектами, связанными с приемом авелумаба были усталость, связанные с инфузией реакции, диарея, тошнота, астения, сыпь, снижение аппетита.


Карцинома Меркеля является крайне агрессивной формой рака, пятилетняя выживаемость пациентов составляет менее 20%. Препарат авелумаб представляет собой ингибитор белка PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Он помогает иммунной системе распознавать и уничтожать злокачественные клетки.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб
  • Заявка на одобрение препарата Лартруво компании Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Заявка на одобрение препарата для лечения болезни Альцгеймера компаний AstraZeneca и Eli Lilly будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат авелумаб компаний Merck и Pfizer продемонстрировал эффективность против редкой формы рака кожи
  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе
  • Компании Merck и Pfizer представили данные об исследуемом антителе анти-PD-L1 Авелумаб на конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO)
  • Компании Merck и Pfizer, глобальные стратегические партнеры, начали исследование III фазы препарата Авелумаб* у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии
  • FDA предоставило заявке на одобрение препарата кабозантиниб для лечения почечно-клеточной карциномы статус ускоренного рассмотрения
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат для лечения множественной миеломы от Genmab получил статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.