Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза

FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склерозаFDA продлило срок рассмотрения заявки на одобрение препарата Окревус (Ocrevus) фармацевтической компании Roche. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рассеянного склероза. Окончательное решение по одобрению препарата должно быть принято 28 марта 2017 года.


Как отметили в компании, перенос сроков связан с предоставлением дополнительных данных касательно производства препарата Окревус. Рассмотрение этой информации требует дополнительного времени. С эффективностью и безопасностью это не связано, объясняют представители компании.

 

Ранее FDA предоставило препарату Oкревус статус принципиально нового лекарственного средства. Во время клинических исследований лекарственное средство показало эффективность выше, чем плацебо.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза
  • FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • Завершились клинические исследования препарата компании Roche, предназначенного для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в США
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже
  • Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза
  • Препарат рамуцирумаб (ramucirumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.