Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).


Основой для одобрения стали результаты клинических исследований II фазы, в ходе которых было показано, что применение препарата Алеценса способствовало уменьшению опухоли у 52,2% пациентов, страдающих прогрессирующим ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Выживаемость без прогрессирования заболевания составила 8,9 месяца.


Условное разрешение на применение препаратов выдается Еврокомиссией в том случае, когда не предоставлена вся необходимая информация с результатами клинических исследований, а препарат необходим пациентам по жизненным показаниям. Компания Roche должна будет предоставить данные клинических исследований III фазы, которые предположительно будут получены в первой половине текущего года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценса (алектиниб) для лечения рака легкого
  • Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангита
  • Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого
  • В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
  • В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкого
  • Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA одобрило препарат Зикадиа (церитиниб) для лечения рака легкого
  • Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.